CARDIKET RETARD 20 20X20MG Tabl. s řízeným uvol.

1/3
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls143221/2011
Příbalová informace - Rp.
Informace pro použití, čtěte pozorně!
CARDIKET RETARD 20
(isosorbidi dinitras)
Tablety s řízeným uvolňováním
Držitel rozhodnutí o registraci
UCB Pharma GmbH, Monheim, Německo.
Výrobce
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Monheim, Německo
Složení

Léčivá látka:
Isosorbidi dinitras 20 mg v 1 tabletě.
Pomocné látky:
Mastek, polyvinyl-acetát, magnesium-stearát, monohydrát laktosy
Indikační skupina
Vazodilatans.
Charakteristika
Isosorbiddinitrát - léčivá látka obsažená v přípravku - působí příznivě při dlouhodobé léčbě a
předcházení srdečním onemocněním způsobeným především poruchami prokrvení srdce v důsledku
onemocnění věnčitých tepen. Jako u ostatních nitrátů je účinek zprostředkován uvolněním hladké
svaloviny cévní stěny.
Indikace
Přípravek se užívá k dlouhodobé léčbě poruchy prokrvení srdce (ischemické choroby srdeční), k
předcházení záchvatů anginy pectoris (bolesti na hrudi vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení
srdce), k doléčování srdečního infarktu při trvajících anginózních obtížích, k léčbě těžké srdeční
slabosti (chronické srdeční insuficience) ve spojení s dalšími léky jako jsou - srdeční glykosidy
(digoxin), močopudné látky (diuretika), ACE inhibitory nebo vasodilatancia (přípravky pro rozšíření
cév). Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
Kontraindikace
Kontraindikace jsou choroby nebo stavy, při nichž určitý lék nesmí být používán vůbec nebo jen po
pečlivém posouzení lékařem, protože předpokládaný přínos tu není v příznivém poměru k možným
škodám. Aby mohl lékař skutečně odpovědně rozhodnout, zda daný stav je, či není kontraindikací,
musí být podrobně informován o předchozích onemocněních, průvodních jevech, jiné současné léčbě i
o dalších vašich speciálních životních okolnostech a zvyklostech. Kontraindikace se mohou objevit
nebo rozpoznat také až po určité době léčby tímto přípravkem. Také v těchto případech je třeba lékaře
informovat.

Přípravek nesmí být užíván při:
- přecitlivělosti na léčivou látku či pomocné látky obsažené v přípravku
- akutním selhání krevního oběhu (šok, oběhový kolaps)
- výrazně nízkém krevním tlaku (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg)
2/3
v průběhu léčby nitráty se nesmí používat inhibitory fosfodiesterázy 5 (např.sildenafil přípravek
Viagra - užívaný k léčbě poruch erekce)
Při následujících stavech by měl být přípravek užíván jen pokud je to nezbytně nutné a za pečlivého

lékařského dohledu:
- hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (onemocnění srdečního svalu se zúžením srdečních
dutin)
- konstriktivní perikarditida (svrašťující zánět osrdečníku)
- srdeční tamponáda (nahromadění krve v osrdečníkovém vaku)
- zúžení srdečních chlopní (aortální nebo mitrální stenóza)
- onemocnění provázené zvýšeným nitrolebním tlakem
- sklon k poruchám regulace oběhu s nízkým krevním tlakem (ortostatické poruchy)
- těžká chudokrevnost
- těžká porucha funkce jater
- zelený oční zákal (glaukom)
- zvýšená funkce štítné žlázy
V těhotenství a době kojení by se měl přípravek užívat jen v případě, je-li to nezbytně nutné
a jen na základě výslovného souhlasu lékaře. Pokusy na zvířatech neprokázaly žádné poškození plodu.
Nežádoucí účinky
Léčiva mohou mít kromě žádoucího hlavního účinku také nežádoucí, tzv. vedlejší účinky. Vedlejší
účinky, které byly pozorovány v časové souvislosti s podáváním isosorbiddinitrátu, avšak nemusí se u
každého nemocného projevit, jsou uvedeny v následujících řádcích.
Velmi častým nežádoucím účinkem (objevujícím se u více než 10% pacientů) jsou bolesti hlavy, které
podle zkušeností většinou po několika dnech užívání přípravku odezní.
Na začátku léčby, nebo také při zvýšení dávky, se příležitostně (u 1-10% pacientů) pozoruje pokles
krevního tlaku a/nebo poruchy regulace oběhu po změně polohy (ortostatická hypotenze), což může
být provázeno zrychlením tepu, pocitem závrati a slabosti.
Vzácně (u méně než 1% pacientů) se mohou objevit i pocit nevolnosti, zvracení, zrudnutí kůže (flush)
a alergické kožní reakce (rash), které mohou být někdy závažné. V ojedinělých případech se může
objevit těžké zánětlivé kožní onemocnění (exfoliativní dermatitis). Velmi zřídka se může vyskytnout
Stevens-Johnsonův syndrom. Výjimečně byl pozorován angoioedém.Velmi zřídka se spolu se silným
poklesem krevního tlaku objeví zesílení příznaků angíny pectoris (tzv. paradoxní nitrátový účinek).
Ojediněle byly pozorovány kolapsové stavy, někdy provázené poruchami srdečního rytmu s pomalou
srdeční akcí a tzv. synkopami.(náhlá ztráta vědomí). Zřídka dochází k pálení žáhy.
Případný výskyt výše uvedených nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí ihned oznamte
svému ošetřujícímu lékaři.
Interakce
Účinky přípravku Cardiket retard 20 a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Váš lékař by měl být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo
které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku
Cardiket retard 20 užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Současné užívání jiných přípravků snižujících krevní tlak (např. beta-blokátorů, blokátorů
vápníkových kanálů), dalších přípravků rozšiřujících cévy (vasodilatancia), některých léků užívaných
k léčbě duševních onemocnění (neuroleptika a tricyklická antidepresiva) a alkoholu,
může zesílit vliv Cardiketu retard 20 na pokles krevního tlaku.
Také současné užívání sildenafilu (přípravek Viagra - užívaný k léčbě poruch erekce), zesiluje
účinek přípravku na pokles krevního tlaku. Tento přípravek nesmí být užíván současně s
Cardiketem retard 20.
Je-li Cardiket retard 20 užíván současně s dihydroergotaminem (přípravek k léčbě migrény), může
dojít ke zvýšení hladiny dihydroergotaminu v krvi a tím ke zvýšení krevního tlaku.
Dávkování a způsob použití
3/3
Přesné dávkování a délku léčby určí lékař. Obvykle se užívá dvakrát denně jedna tableta
přípravku.(odpovídá 40 mg isosorbiddinitrátu). Druhá dávka se užívá s odstupem 6 až 8 hodin.
Vyžaduje-li to Váš zdravotní stav, může lékař doporučit vyšší dávkování 3x1 tableta denně. Poslední
dávka by se měla užít okolo šesté hodiny večer.Tableta se polyká nerozkousaná, zapíjí se dostatečným
množstvím tekutiny.
Upozornění
Přípravek není určen k léčbě akutního záchvatu anginy pectoris.
Přípravek může zejména na začátku léčby při zvýšené únavě či závrati nepříznivě ovlivnit činnosti
vyžadující zvýšenou pozornost (např. řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů). Tyto činnosti
byste měl/a vykonávat jen na základě výslovného souhlasu Vašeho lékaře.
Při předávkování nebo náhodném užití přípravku dítětem okamžitě vyhledejte lékaře.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Varování
Cardiket retard 20 nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
Balení po 20,50,100 tabletách.
Datum poslední revize
10.8.2011