Canesten 1, 1x500mg vaginální tableta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE VP-

CANESTEN GYN 1 DEN

vaginální tableta

(Clotrimazolum)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Bayer s.r.o., Praha, Česká republika.

Výrobce

Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen,Německo.

Složení

1 vaginální tableta obsahuje:
Léčivou látku: clotrimazolum 500 mg.

Pomocné látky:
Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kyselina mléčná, kukuřičný škrob, krospovidon, pentahydrát kalcium-laktátu, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa.

Vaginální tableta je bílá až slabě nažloutlá a nepáchne.

Indikační skupina

Antimykotikum, gynekologikum.

Charakteristika

Co je Canesten GYN 1 den?
Canesten GYN 1 den se používá k léčbě gynekologických zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu Candida. Navíc působí proti Trichomonas vaginalis, a dále infekcím pochvy způsobeným grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky a gramnegativními mikroby (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

Indikace

Kdy byste měla používat Canesten GYN 1 den?

Canesten 1 používejte při následujících příznacích kandidózy:

- svědění v oblasti pochvy a vulvy;
- trvalé pálení pochvy a vulvy;
- zarudnutí;
- zduření a bolestivost tkání pochvy a vulvy;
- výtok z pochvy (bělavý, bez zápachu).

Na doporučení lékaře se přípravek užívá k ozdravění porodních cest v posledních 4-6 týdnech těhotenství.

Kdy byste měla nejprve navštívit lékaře?

Navštivte svého lékaře máte-li některý z následující příznaků:

- zapáchající hnisavý výtok;
- zarudnutí a otoky pochvy i vulvy;
- bolest při pohlavním styku.

Tyto příznaky mohou ukazovat na trichomonádovou infekci, proto byste měla před užitím tablet navštívit svého lékaře.
Pokud si nejste jistá, zda máte kandidózu, konzultujte léčbu ještě před jejím zahájením se svým lékařem.
Přípravek je vhodný pro dívky od 12 let.

Kontraindikace

Kdy byste neměla užívat Canesten GYN 1 den?

Nepoužívejte tento přípravek pokud jste přecitlivělá na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Pokud si nejste jistá, obraťte se na svého lékaře.

Navštivte co nejdříve lékaře a neužívejte tablety pokud máte jeden nebo více z následujících příznaků:

- nepravidelné poševní krvácení;
- abnormální poševní krvácení;
- bolesti v podbřišku;
- bolest nebo jiné obtíže při močení;
- horečku nebo zimnici.

O použití přípravku v těhotenství a období kojení musí rozhodnout lékař.
Přípravek není vhodný pro dívky do 12 let.

Nežádoucí účinky

Jaké nežádoucí účinky můžete pozorovat?
Vzácně může Canesten GYN 1 den vyvolat kožní reakce jako jsou zarudnutí, pálení, podráždění nebo zduření. Pokud se tyto příznaky zhorší, přestaňte používat Canesten GYN 1 den a kontaktujte co nejdříve svého lékaře.

Stejně jako u všech léčivých přípravků, mohou být někteří lidé přecitlivělí na Canesten GYN 1 den vaginální tablety. Obvykle se reakce z přecitlivělosti objeví ihned po započetí léčby. Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, nevolnost, mdloby nebo otok obličeje. Pokud pozorujete některý z uvedených příznaků, informujte o tom svého lékaře. Pokud cítíte, že na léčbu reagujete špatně jakýmkoli jiným způsobem, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Interakce

Bez porady s lékařem nepoužívejte současně s tímto přípravkem žádné volně prodejné přípravky pro místní léčbu Vašeho onemocnění. Pokud Vám bude lékař předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že používáte Canesten GYN 1 den, vaginální tablety.

Způsob užití a dávkování

Jakým způsobem se užívají vaginální tablety Canesten GYN 1 den?
Canesten GYN 1 den vaginální tablety smějí být zaváděny pouze do pochvy. Neužívejte je ústy! Pokud nedopatřením tabletu polknete, informujte o tom přímo svého lékaře nebo kontaktujte pohotovostní oddělení v nejbližší nemocnici.

Tableta se zavádí do pochvy pomocí aplikátoru.

Jak užívat aplikátor?

1.Vyjměte aplikátor z obalu, vytáhněte píst nadoraz. Umístěte pevně poševní tabletu do aplikátoru.
2.Zaveďte aplikátor s tabletou co nejhlouběji do pochvy, nejlépe v poloze vleže na zádech s mírně pokrčenýma nohama.
3.Zatlačte píst až na doraz, čímž umístíte tabletu do pochvy. Vyjměte aplikátor.
V těhotenství se musí poševní tableta zavádět bez použití aplikátoru.

Jak dlouho byste měla užívat Canesten GYN 1 den vaginální tablety?
Pokud lékař neurčí jinak, provádí se aplikace Canestenu GYN 1 den nejlépe večer před spaním. Jednodenní léčba obecně stačí k léčbě kandidózy. Pokud příznaky kandidózy jako pálení, bolestivost nebo svědění pochvy a jejího okolí přetrvávají, je třeba léčbu opakovat.

Při přetrvání obtíží déle než 4 dny po zahájení léčby nebo pokud se příznaky zhoršují, navštivte svého lékaře.

Při menstruaci by léčba měla být prováděna pouze tehdy, jsou-li příznaky onemocnění výrazné. V zásadě by však léčba měla být ukončena před začátkem menstruace. Během menstruace proto užívejte přípravek pouze po doporučení lékaře.

Při nedostatečně přirozeně vlhké pochvě se doporučuje užívat Canesten krém. Rovněž, je-li infikován současně zevní genitál, mělo by být použito místní léčení krémem Canesten.

Upozornění

Jaké další upozornění byste měla vzít v úvahu?

Pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete, poraďte se o léčbě se svým lékařem.

Před použitím vaginálních tablet byste měla nejprve navštívit lékaře v následujících případech:

- prodělala jste více než dvě infekce (kandidózy) za posledních šest měsíců;
- Vy nebo Váš partner jste někdy měli pohlavně přenosnou chorobu;
- jste mladší 16 let nebo starší 60 let;
- měla jste někdy alergickou reakci na Canesten nebo jiný vaginální protiplísňový přípravek.

Sexuální partner by měl také podstoupit místní léčbu Canesten krémem, a to nejen když má příznaky infekce, např. svědění, zánět. Léčba obou sexuálních partnerů předchází vzniku možné opakované infekce (reinfekce). Sexuální abstinence, nebo užití kondomu jsou v této době nezbytné.

Stejně jako jiné krémy a tablety může i tento produkt snížit účinnost pryžových kontraceptiv jako jsou kondomy a pesary, pokud jsou používány společně s tabletami Canesten GYN 1 den. Použijte proto alternativní metody antikoncepce ještě nejméně 5 dní po skončení léčby tímto přípravkem.

Během léčby nepoužívejte tampony.

Jak předcházet vzniku kandidózy?
Další infekci můžete předcházet při dodržování následujících jednoduchých opatření:

- Vyvarujte se častého nošení těsných, nylonových spodních kalhotek a přiléhavých džínsů. Teplo a nemožnost přístupu vzduchu jsou podmínky podporující růst mikroorganismů.
- Denně se myjte, ale používejte pouze jednoduchá mýdla - ne silně parfémovaná nebo léčivá. Při omývání netlačte silně houbou nebo žínkou na pokožku, nepoužívejte do koupele parfémované oleje a desinfekční přísady. Nejlépe se myjte v teplé vodě s přísadou koupelové soli.
- Otírejte se toaletním papírem zpředu dozadu, ne naopak, protože infekce může být snadno přenesena i ze střev.

Pokud máte obavy nebo jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Varování

Přípravek se nesmí užívat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékaře.

Balení

1 vaginální tableta s aplikátorem.

Datum poslední revize: 9.3.2011.

datum zpracování

9.3.2011 (č.j. 25502/2011)

datum aktualizace

2005/12/14/M
2007/11/07/M
2009/06/29/X
2011/03/09/V