BETNOVATE CRM 1X15GM 0.1%

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Betnovate krém
krém
Betamethasoni valeras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1.Co je přípravek Betnovate krém a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betnovate krém používat
3.Jak se přípravek Betnovate krém používá
4.Možné nežádoucí účinky
5Jak přípravek Betnovate krém uchovávat
6.Další informace
1.CO JE PŘÍPRAVEK BETNOVATE KRÉM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Betnovate krém je silně účinným kortikosteroidem s rychlým místním protizánětlivým účinkem, určeným k léčbě zánětlivých a svědivých projevů některých kožních chorob.
Léčebný výsledek se dostavuje zpravidla za několik dní.

Přípravek se používá k léčbě různých forem ekzémů, včetně dětských, lupénky (psoriázy) s výjimkou těžkých ložiskových forem a jiných chronických kožních chorob, zánětů kůže s mazotokem (seboroické dermatitidy), kontaktní přecitlivělosti různého původu, lupus erythematodes chronicus discoides, reakcí na kousnutí nebo bodnutí hmyzem.
2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BETNOVATE KRÉM POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Betnovate krém

Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na betamethason-valerát, nebo na kteroukoli další složku přípravku.
Přípravek se nesmí podávat dětem do 1 roku věku, nemocným s růžovkou (rosacea), zánětem kůže kolem úst (dermatitis perioralis), s primárními kožními virovými infekcemi (např. oparem, planými neštovicemi), u prvotně infikovaných kožních změn (lézí) způsobených mykotickou nebo bakteriální infekcí, u kožních chorob kojenců, včetně kožních zánětů a opruzenin. Pro jeho použití v těhotenství nebo v období kojení musí být zvlášť závažné důvody.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Betnovate krém je zapotřebí

Dávku doporučenou lékařem nikdy sami neměňte.
Při nanášení na oční víčka je nutné dbát na to, aby se přípravek nedostal do očí, protože by mohl způsobit zvýšení nitroočního tlaku (glaukom).
Při léčbě infikovaných zánětlivých lézí je třeba zahájit příslušnou antimikrobiální léčbu, kterou určí lékař.
Přípravek nemá být používán dlouhodobě, zvláště u dětí, protože by mohlo dojít k potlačení funkce nadledvin, a to i bez překrytí ošetřeného místa neprodyšným obvazem (okluze). Jako okluzivní obvaz může fungovat i plena.
Celková doba léčby by neměla překročit u dospělých 3 týdny, u dětí, pokud je to možné, by léčba neměla trvat déle než 5 dní.
I když k akutnímu předávkování obvykle nedojde, mohou se při chronickém užívání nebo náhodném předávkování objevit známky hyperkortikalismu, k nimž patří např. trunkální obezita (velké břicho, tenké končetiny), měsíčkovitý brunátný obličej, nafialovělé strie, tvorba koutů ve vlasech žen, zvýšený krevní tlak a zhoršená snášenlivost glukózy. V takovém případě přípravek Betnovate mast přestaňte používat a poraďte se s lékařem.
Po náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Neaplikujte další masti, krémy nebo roztoky na oblast kůže léčenou přípravkem Betnovate krém, pokud Vám to přímo nedoporučil Váš lékař.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Pro použití přípravku v období těhotenství nebo v období kojení musí být zvlášť závažné důvody.
3.JAK SE PŘÍPRAVEK BETNOVATE KRÉM POUŽÍVÁ

Vždy používejte přípravek Betnovate krém přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neurčí-li lékař jinak, nanáší se přípravek na postižené místo dvakrát až třikrát denně v tenké vrstvě, dokud nenastane zlepšení.
Pak lze pokračovat jednou denní dávkou, dokonce i méně často. Krém Betnovate je vhodnou formou pro suchá, zhrublá nebo olupující se ložiska a tam, kde je třeba většího působení do hloubky.
U špatně se hojících forem, hlavně na loktech a kolenou, lze v případě potřeby účinek Betnovate zvýšit použitím krycího obvazu (překrytím polyetylenovou fólií). K uspokojivé odpovědi obvykle postačí krytí přes noc, dále lze pokračovat pravidelným nanášením masti bez překrytí, protože teplo a vlhko vznikající při použití krycího obvazu podporují rozvoj bakteriální infekce, je třeba pokožku před přiložením nového obvazu řádně očistit.

Před a po aplikací krému si umyjte ruce.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Betnovate krém, než jste měl(a)

Pečlivě setřete přebytečný krém.
Problémy v důsledku předávkování tímto přípravkem jsou velmi nepravděpodobné.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Betnovate krém

Aplikujte mast ihned, jakmile si své opomenutí uvědomíte a další dávku aplikujte v obvyklou dobu.

Pokud jste nedopatřením požil(a) přípravek Betnovate krém

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Betnovate krém nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při léčbě místními kortikosteroidy se mohou vyskytnout změny barvy kůže (pigmentace) a nadměrný růst vlasů (hypertrichóza). Delší nebo intenzivní léčba středně a vysoce účinnými kortikosteroidy může vést k místním atrofickým změnám kůže, k nimž patří její ztenčení, vznik strií (rozestupu podkoží) nebo rozšíření povrchových cév, a to zvláště při použití neprodyšných, krycích (okluzivních) obvazů nebo v místech zapářky.
Při výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším používání přípravku poraďte s lékařem.

Přípravek Betnovate krém je obvykle dobře snášen, ale pokud se objeví známky přecitlivělosti (svědění, zarudnutí kůže, otoky víček, obličeje nebo jazyka), je nutné jeho používání okamžitě ukončit a vyhledat lékaře.

Stejně jako při používání jiných kortikosteroidů může delší používání velkého množství přípravku nebo léčení rozsáhlých oblastí těla vést k celkovému (systémovému) vstřebávání se vznikem příznaků hyperkortikalismu (viz výše).
Tento účinek se nejspíše projeví u dětí a při použití krycího (okluzivního) obvazu.

Při dlouhodobém používání přípravku pacienty s cukrovkou může dojít ke zhoršení glykémie.
Při nanášení na oční víčka je nutné dbát na to, aby se přípravek nedostal do očí, protože by mohl způsobit zvýšení nitroočního tlaku (glaukom) nebo šedý zákal (katarakta).
Při výskytu těchto nežádoucích účinků je nutné používání přípravku ukončit a vyhledat lékaře.
5.JAK PŘÍPRAVEK BETNOVATE KRÉM UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Přípravek nesmí být použit po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Všechen nepoužitý přípravek vraťte do lékárny.

6.DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Betnovate krém obsahuje

Léčivou látkou je Betamethasoni valeras 1,22 mg, což odpovídá Betamethasonum 1 mg, v 1 g krému.
Pomocnými látkami jsou chlorkresol, cetomakrogol, cetylstearylalkohol, tekutý parafín, bílá vazelína, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.

Jak přípravek Betnovate krém vypadá a co obsahuje toto balení

Betnovate krém je jemné, měkké konzistence, průsvitného vzhledu.

Je dodávána v hliníkové tubě s umělohmotným uzávěrem obsahující 15 nebo 30 gramů krému.

Držitel rozhodnutí o registraci
Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex, Velká Británie.

Výrobci: Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, Durham, Velká Británie
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznaň, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 21.10.2009