ANTISTAX 360 MG POTAHOVANÉ TABLETY 30X360MG

1/4
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls175193/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ANTISTAX 360 mgpotahované tablety
Vitis viniferae folii extractum aquosum siccum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité
údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však ANTISTAX 360 mg
potahované tablety musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po šesti týdnech léčby, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Vpříbalové informaci naleznete:
1. Co je ANTISTAX 360 mg potahované tablety a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ANTISTAX 360 mg potahované tablety
užívat
3. Jak se ANTISTAX 360 mg potahované tablety užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak ANTISTAX 360 mg potahované tablety uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ANTISTAX 360 mg potahované tablety A KČEMU SE
POUŽÍVÁ
ANTISTAX 360 mg potahované tablety patří mezi vasoprotektiva, látky stabilizující kapiláry,
bioflavonoidy (rostlinný lék stabilizující funkci žil a kapilár a příznivě působící při křečových
žilách a zánětech žil).
ANTISTAX 360 mg potahované tablety se užívá u dospělých k prevenci a léčbě příznaků
lehkých a počínajících středně těžkých forem chronické žilní nedostatečnosti, které se
objevují obvykle v souvislosti s výskytem křečových žil spojeným s otoky lýtek, pocity únavy,
tíhy, tlaku, s mravenčením a bolestmi dolních končetin.
Výtažek z červených listů vinné révy a v něm obsažené látky, flavonoidy, chrání vnitřní stěnu
cév stabilizací membrán (místa, která se podílí na výměně látek mezi buňkami a jejich
okolím) a zvýšením elasticity cévní stěny. Dochází k normalizaci cévního průsvitu a s tím
spojené normalizaci napětí cévní stěny. Výsledkem je pokles propustnosti cévní stěny.
Snížení průniku plazmy, bílkovin a vody do intersticiální (vmezeřené) tkáně obklopující cévy
brání tvorbě otoků a zmenšuje již existující otoky.
Upozornění:
Vzniknou-li náhle obtíže především v jedné dolní končetině, které se projevují otokem,
zabarvením kůže, pocitem napětí a horka, stejně jako bolestmi, musíte bez odkladu vyhledat
lékaře, protože tyto příznaky mohou ukazovat na vážné onemocnění (žilní trombózu v dolní
končetině).
2/4
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ANTISTAX 360 mg
potahované tabletyUŽÍVAT
NeužívejteANTISTAX 360 mg potahované tablety
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku
přípravku ANTISTAX 360 mg potahované tablety
jestliže jste mladší než 18 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Interakce s jinými léky nejsou zatím známy.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Protože nebyly prováděny klinické zkoušky u těhotných a kojících žen, užívání přípravku
ANTISTAX 360 mg potahované tablety během těhotenství a kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
ANTISTAX 360 mg potahované tablety nemá vliv na schopnost řídit dopravní prostředky
nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku ANTISTAX 360 mg potahované
tablety
Potahované tablety ANTISTAX 360 mg neobsahují glukosu, proto jsou vhodné i pro
diabetiky.
3. JAK SE ANTISTAX 360 mg potahované tabletyUŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek ANTISTAX 360 mg potahované tablety přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 1 potahovaná tableta 1x denně ráno před snídaní.
Pro rychlejší nástup účinku a dosažení rychlejší úlevy lze během prvních 3 týdnů léčby
celkovou denní dávku zvýšit až na 720 mg denně, tj. 2 tablety ANTISTAX 360 mg
potahované tablety 1x denně ráno před snídaní.
Tablety se polykají celé, před jídlem, zapíjejí se odpovídajícím množstvím tekutiny.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po šesti týdnech léčby, musíte se poradit
s lékařem. Přípravek ANTISTAX 360 mg potahované tablety může být užíván bez porady
s lékařem po dobu 3 měsíců. Pokud se Vaše příznaky zhoršují nebo se nezlepší, je třeba
vyhledat lékaře, protože vznik otoků může mít jinou příčinu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku ANTISTAX 360 mg potahované tablety, než jste
měl(a)
Pokud jste užili větší množství přípravku ANTISTAX 360 mg potahované tablety než jste
měli, oznamte to svému lékaři. Ten může případně rozhodnout další nutná opatření.
Pravděpodobně může dojít k zesílení níže uvedených nežádoucích účinků.
Jestliže jste zapomněl(a) užítpřípravekANTISTAX 360 mg potahované tablety
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i ANTISTAX 360 mg potahované tablety nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky týkající se trávicího systému byly pozorovány často (vyskytující se u méně
než 1 z 10 pacientů, ale u více než 1 ze 100 pacientů). Méně často byly pozorovány
následující účinky (vyskytující se u méně než 1 ze 100 pacientů ale u více než 1 z 1000
3/4
pacientů) nevolnost, žaludeční potíže a svědění. Dále byly zaznamenány příznaky
přecitlivělosti a kopřivka. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků nelze z dostupných
údajů určit.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEKANTISTAX 360 mg potahované tabletyUCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 30°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Vyjímejte tablety z blistru až těsně před použitím.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek ANTISTAX 360 mg potahované tablety nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravekANTISTAX360 mg potahované tabletyobsahuje
1 potahovaná tableta obsahuje:
- Léčivou látkou je Vitis viniferae folii extractum aquosum siccum (46:1) 360 mg
(extrahováno vodou)
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy,
hydrogenfosforečnan vápenatý, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
magnesium-stearát, hypromelosa, glycerol-tristearát, oxid titaničitý (E 171), mastek,
červený oxid železitý (E 172)
Jakpřípravek ANTISTAX 360 mg potahované tabletyvypadá a co obsahuje toto balení
Hnědavě červené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez půlicí rýhy, na lomu s
hnědými až červenohnědými skvrnami na hnědobílém mramorovaném podkladu.
Velikost balení: 30 nebo 60 tablet
Al/PVC/PVDC blistr, krabička
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim am Rhein, Německo
Výrobce:
Delpharm Reims, Reims, Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci:
Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Na Poříčí 1079/3a
110 00 Praha 1
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 29.9.2010
4/4
Antistax - prevence a léčba chronické žilní nedostatečnosti
Chronická žilní nemoc (křečové žíly) je onemocnění často dědičné. Zároveň k jeho rozvoji
přispívají např. sedavé zaměstnání, dlouhé stání a/nebo nadváha.
Aby se zabránilo dalšímu rozvoji onemocnění, je důležité začít s preventivními opatřeními,
jakmile se objeví příznaky jako otoky v dolní části končetin či těžké unavené nohy.
Při silnějších obtížích, zvláště při neustupujících výrazných otocích a bolestech dolních
končetin doporučujeme navštívit lékaře.
Navštivte www.antistax.cz pro další informace