AMBROSAN 15 MG/5 ML SIRUP 1X100ML/300MG Sirup

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Ambrosan 15 mg/5 ml sirup
sirup
ambroxoli hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Ambrosan 15 mg/5 ml
sirup musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Ambrosan 15 mg/5 ml sirup a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambrosan 15 mg/5 ml sirup užívat
3. Jak se Ambrosan 15 mg/5 ml sirup užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ambrosan 15 mg/5 ml sirup uchovávat
6. Další informace
1. CO JE AMBROSAN 15 MG/5 ML SIRUP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ambroxol, léčivá látka přípravku Ambrosan 15 mg/5 ml sirup patří do skupiny mukolytik (tj. léků
rozpouštějících hlen). Ambrosan 15 mg/5 ml sirup se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacích cest spojených s tvorbou nadměrně viskózního hlenu, například astma bronchiale,
bronchitida, bronchiektázie. K podpoře mukolytického působení při zánětlivých stavech v dutině nosní
a v oblasti hltanu. Přípravek není určen k léčbě suchého kašle.
Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými nebo podáván dětem od 5 let k usnadnění
vykašlávání při akutních onemocněních dýchacích cest jako jsou: chřipka, akutní zánět průdušek,
průdušnice nebo hrtanu.
Pacienti trpící chronickým zánětem průdušek, průdušnice, hrtanu nebo průdušinek, průduškovým
astmatem, rozedmou plic, bronchiektázií (rozšířením průdušek) mohou přípravek užívat jen na základě
lékařského doporučení.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AMBROSAN 15 MG/5 ML SIRUP UŽÍVAT
Neužívejte Ambrosan 15 mg/5 ml sirup
- Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ambroxol, bromhexin nebo na kteroukoli další složku
přípravku (viz bod 6).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ambrosan 15 mg/5 ml sirup je zapotřebí
- Při porušené bronchomotorice a větším nahromadění hlenu by měl být přípravek podáván
s velkou opatrností.
- Při těžkém onemocnění ledvin nebo jater je potřeba upravit dávkování (přípravek se užívá
v delších časových intervalech nebo v nižších dávkách). O užívání přípravku se proto poraďte
s lékařem.
- Pokud trpíte vředovou chorobou zažívacího ústrojí (žaludeční vředy, dvanáctníkové vředy),
můžete přípravek užívat pouze na základě doporučení lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Antitusika (přípravky tlumící kašel) a Ambrosan 15 mg/5 ml sirup se mohou navzájem nepříznivě
ovlivňovat. Vyhněte se současnému užívání těchto léků, pokud Váš lékař nerozhodne jinak. Ambrosan
15 mg/5 ml sirup podporuje průnik některých antibiotik (např. amoxycillin, cefuroxim, erythromycin,
doxycyklin) do bronchiálního sekretu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék
Pokud jste těhotná nebo kojíte, můžete přípravek užívat pouze na základě doporučení lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není prokázáno, že by mohla být narušena Vaše schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Ambrosan 15 mg/5 ml sirup
Přípravek obsahuje sorbitol (1,2 g sorbitolu v 5 ml). Při užití podle doporučeného dávkování obsahuje
jedna dávka 0,6-2,4 g sorbitolu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
3. JAK SE AMBROSAN 15 MG/5 ML SIRUP UŽÍVÁ
Vždy užívejte Ambrosan 15 mg/5 ml sirup přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo
podle pokynů Vašeho lékaře.
Pokud Vám lékař nepředepsal užívat přípravek Ambrosan 15 mg/5 ml sirup jinak, doporučené
dávkování je následující:
Pro dospělé a děti nad 12 let je pro první 2-3 dny léčby doporučená dávka třikrát denně 10 ml sirupu,
další dny podáváme dvakrát denně 10 ml sirupu nebo třikrát denně 5 ml sirupu.
Děti ve věku 5-12 let: 5 ml dvakrát až třikrát denně.
Děti ve věku 2-5 let: 2,5 ml třikrát denně.
Děti do dvou let: 2,5 ml dvakrát denně.
Pacienti s onemocněním ledvin nebo jater:
Pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater, poraďte se se svým lékařem, než začnete Ambrosan 15
mg/5 ml sirup užívat. Váš lékař může považovat za nutné snížit dávkování nebo Vám podle stavu
Vašeho onemocnění může doporučit, abyste tablety užívali méně často.
Přípravek užívejte po jídle s velkým množstvím tekutiny. Zvýšený příjem tekutin během léčby
podporuje mukolytické účinky léku - snadnější vykašlávání hlenu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Obvyklá délka léčby u onemocnění, u nichž je možné Ambrosan 15 mg/5 ml sirup užívat nebo
podávat dítěti bez porady s lékařem, je 7 až 10 dnů. Bez doporučení lékaře proto přípravek neužívejte
ani nepodávejte dítěti delší dobu.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem jestliže máte pocit, že je Ambrosan 15 mg/5 ml sirup buď příliš
silný nebo příliš slabý.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ambrosan 15 mg/5 ml sirup, než jste měl(a)
Možné příznaky předávkování jsou pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo jiné poruchy zažívání.
Pokud máte podezření na předávkování, kontaktujte lékaře.
V případě předávkování je nutné vyvolat u pacienta zvracení ještě před příjezdem lékařské pomoci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku Ambrosan 15 mg/5 ml sirup
Užijte ji hned, jak si vzpomenete. Nezdvojujte však následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou
dávku. Hrozilo by předávkování.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Ambrosan 15 mg/5 ml sirup nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte ihned užívat Ambrosan 15 mg/5 ml sirup zavolejte svému lékaři, zdravotní službě nebo na
pohotovost do nejbližší nemocnice, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
- otoky rukou, nohou, rtů, úst nebo hrdla, způsobující obtíže s polykáním nebo dýcháním,
- mdloba nebo malátnost.
Toto jsou velmi vážné nežádoucí účinky. Pokud pocítíte některý z výše jmenovaných příznaků, máte
možná alergickou reakci na jednu nebo více složek přípravku Ambrosan 15 mg/5 ml sirup.
- kopřivka
Toto je také příznak alergické reakce. Přestaňte ihned užívat Ambrosan 15 mg/5 ml sirup a zeptejte se
lékaře na další léčbu. Navštivte svého lékaře ihned, pokud je vyrážka silná a objeví se po celém těle.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, slabost, průjem, pocit na zvracení, zažívací
potíže, zácpa. Toto jsou obvykle mírné nežádoucí účinky a málokdy vyžadují přerušení léčby.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
5. JAK AMBROSAN 15 MG/5 ML SIRUP UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě 15-25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Přípravek nepoužívejte déle než 2 týdny po prvním otevření.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Ambrosan 15 mg/5 ml sirup obsahuje
Léčivá látka: ambroxoli hydrochloridum 300 mg ve 100 ml sirupu (odpovídá ambroxoli
hydrochloridum 15 mg v 5 ml sirupu).
Pomocné látky: dihydrát citronanu sodného, natrium-benzoát, banánové aroma 270650, jahodové
aroma 22754, natrium-cyklamát, monohydrát kyseliny citronové, povidon, sorbitol a čištěná voda.
Jak Ambrosan 15 mg/5 ml sirup vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: nažloutlý, čirý, sladký sirup.
Balení:
Hnědá skleněná lahvička, Al šroubovací uzávěr s vložkou, odměrka z plastické hmoty, krabička
Velikost balení: 100 ml
Držitel rozhodnutí o registraci
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 1
140 00 Praha 4
Česká republika
Výrobce
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
30.6.2010