ADVANTAN KRÉM 1X15GM Krém

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Advantan krém
Advantan mastný krém
Krém
methylprednisoloni aceponas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Advantan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Advantan používat
3. Jak se Advantan používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Advantan uchovávat
6. Další informace
1. CO JE ADVANTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Advantan je kožní přípravek s obsahem kortikosteroidů.
Při místním užití Advantan potlačuje zánětlivé reakce, alergické reakce a kožní reakce spojené se zvýšenou novotvorbou buněk a vede k ústupu objektivních příznaků ( zarudnutí, otok, ztluštění kůže, zhrubění kožního povrchu) i subjektivních obtíží ( svědění, pálení, bolesti).
Přípravek Advantan je určen pro zevní léčbu endogenního ekzému (atopická dermatitida, neurodermatida), kontaktního ekzému (alergický zánět kůže způsobený kontaktem s různými chemickými látkami), degenerativního ekzému (pomalu se vyvíjející ekzém vzniklý po vyčerpání obranných mechanismů kůže při dlouhodobém kontaktu s dráždivými látkami), dyshidrotického ekzému, eczema vulgaris a ekzémů u dětí.
Poznámka: ekzém je povrchový neinfekční zánět kůže projevující se různými svědivými kožními změnami (puchýřky, mokváním, stroupky, zhrubnutím a barevnými změnami), přičemž jednotlivé formy se liší příčinou i průběhem.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a může být užíván u dětí starších 4 měsíců.

Advantan krém
Advantan krém - léková forma s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem vody - je vhodný
především pro nově vzniklá a mokvající stádia ekzému, pro velmi mastnou pleť a pro ošetření nezakrytých části těla a ložisek ekzému ve vlasech.

Advantan mastný krém
Advantan mastný krém lehce promašťuje kůži, aniž by zadržoval teplo či tekutiny. Ze všech tří forem přípravku má nejširší použití, protože kožní poruchy, při nichž kůže ani nemokvá ani není příliš suchá, vyžadují masťový základ s vyváženým podílem vody i tuku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ADVANTAN POUŽÍVAT

Nepoužívejte Advantan
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku Advantan.
- jestliže máte: tuberkulózu kůže nebo trpíte luetickými procesy v léčené oblasti (lues - příjice), virózu (např. plané neštovice, kravské neštovice, pásový opar).

Od nanášení na obličej je nutno upustit při výskytu růžovky (acne rosacea - zánětlivé onemocnění kůže obličeje) nebo periorální dermatitidy (zánětlivé onemocnění kůže v okolí úst).

Přípravek nesmí být používán u dětí do 4 měsíců věku.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Advantan je zapotřebí
- při nanášení na obličej, zabraňte vniknutí do očí.
- v těhotenství a během kojení musí být důvod pro léčbu Advantanem zvláště dobře uvážen, především je třeba se vyhnout podání na větší plochy po delší dobu nebo pod neprodyšnými okluzivními (uzavírajícími) obvazy.

Pokud se výše uvedené stavy u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Žádné interakce nejsou doposud známy.
Přesto nepoužívejte jiné místní přípravky bez porady s lékařem a nenanášejte na stejná místa jako Advantan další místně působící přípravky.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
V těhotenství a během kojení musí být důvod pro léčbu Advantanem zvláště dobře uvážen, především je třeba se vyhnout podávání na větší plochy po delší dobu nebo pod neprodyšnými okluzivními (uzavírajícími) obvazy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyl zjištěn žádný účinek přípravku Advantan na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. JAK SE ADVANTAN POUŽÍVÁ

Dávkování určí vždy lékař.
Pokud lékař neurčí jinak, nanáší se jedenkrát denně v tenké vrstvě na postižené oblasti kůže
příslušná léková forma Advantanu zvolená podle typu onemocnění.
Obecně by doba léčby neměla přesáhnout u dospělých 12 týdnů, u dětí starších než 4 měsíce 4 týdny.

Při léčení větších kožních ploch (40 - 60 % kožního povrchu) by měla být doba léčby co nejkratší.

Pokud během prvních pěti dnů léčby nedojde ke zlepšení projevů onemocnění, je vhodné se
poradit s lékařem.
Upozornění

Při bakteriálně infikovaných kožních onemocněních nebo při kožních mykózách (onemocnění způsobené plísněmi a kvasinkami) lékař přidá cílenou léčbu podle vyvolávající příčiny.

Dojde-li během dlouhodobé léčby přípravkem Advantan krém dojde k příliš silnému vysušení kůže, může lékař doporučit jinou formu přípravku s větším obsahem tuku (Advantan mastný krém).

Jestliže jste použil(a) více přípravku Advantan, než jste měl(a)

Není známo žádné riziko, které by vyplývalo z náhodného předávkování.

Jestliže jste přestal(a) používat Advantan

Jestliže chcete předčasně ukončit užívání přípravku Advantan, poraďte se s lékařem.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Advantan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Příležitostně se mohou během léčby Advantanem vyskytnout místní nežádoucí účinky jako je svědění, pálení, zarudnutí kůže nebo puchýřky.

Při intenzivní a především při dlouhodobé léčbě Advantanem může dojít ke ztenčení kůže, k rozšíření kožních cév, tvorbě strií (pajizévek) nebo ke kožním projevům podobným akné.
Stejně jako u obdobných přípravků může při místním použití dojít v ojedinělých případech k následujícím nežádoucím účinkům: folliculitis (hnisavý zánět vlasového míšku), hypertrichosis (zvýšené ochlupení), dermatitis perioralis (zánětlivé onemocnění kůže v okolí úst), alergické kožní reakce na některou složku přípravku projevující se zarudnutím a zduřením ošetřeného místa, případně výsevem pupínků a puchýřků.
5. JAK ADVANTAN UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25° C.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí

Advantan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
6. DALŠÍ INFORMACE

Co Advantan obsahuje

Léčivou látkou je methylprednisoloni aceponas, 0,001 g/1 g přípravku
- Pomocnými látkami jsou
Krém:
decyloleát, glycerolmonostearát 4050%, cetylstearylalkohol, ztužený tuk, triglyceridy mastných kyselin C8C18, makrogolstearát 2000, glycerol 85%, dihydrát edetanu disodného, benzylalkohol, butylhydroxytoluen, čištěná voda

Mastný krém:
bílý vosk, tekutý parafin, emulgátor s estery pentaerythritolu, bílá vazelína, čištěná voda

Jak Advantan vypadá a co obsahuje toto balení

5, 10, 15, 30, 50 nebo 100 g krému nebo mastného krému v tubě

Držitel rozhodnutí o registraci:
Intendis GmbH, Max-Dohrn-Strasse 10, D-10589 Berlín, Německo

Výrobce:
Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate ( MI ), Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy schválena

25.11.2009